В Москве началась диагностика участников исследования вакцины от COVID-19
Заместитель Мэра столицы по вопросам социального развития Анастасия Ракова сообщила, что около 25 тыс. человек в столице подали заявку на участие в пострегистрационном исследовании вакцины от новой коронавирусной инфекции COVID-19.
«Уже около 25 тыс. москвичей подали заявки на участие в пострегистрационном исследовании вакцины против COVID-19. Сегодня стартует базовая диагностика здоровья первых добровольцев. По результатам скрининга врач примет решение о возможности участия добровольца в исследовании», - сказала Анастасия Ракова.
Поликлиники, на базе которых будет проходить исследование, имеют аккредитацию Минздрава РФ на проведение клинических исследований. В течение полугода участники исследований будут находиться под постоянным медицинским наблюдением, врачи будут вести мониторинг здоровья в том числе с помощью телемедицинских технологий.
Ранее сообщалось, что первые дозы вакцины от коронавируса для проведения пострегистрационных клинических исследований уже поступили в три медицинские организации Москвы. Подать заявку на участие в пострегистрационном клиническом исследовании вакцины против COVID-19 можно на портале mos.ru.
В ходе медицинского обследования врач собирает информацию о пациенте: о сопутствующих и ранее перенесенных заболеваниях, наличии аллергии, лекарственных препаратах, которые принимает доброволец. Затем проводится измерение роста, веса и температуры, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхательных движений, оценивается общее состояние. В ходе скрининга также берется анализ крови на ВИЧ, сифилис, гепатиты В и C, проводится ПЦР- и ИФА-тестирование на COVID-19.
Для пострегистрационного клинического исследования вакцины от COVID-19 набирают 40 тысяч человек. Вакцинация проходит бесплатно. Участником может стать совершеннолетний гражданин России с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий в момент вакцинации. Принять участие в исследовании могут люди, не переболевшие COVID-19 (нужен отрицательный результат анализа методом ПЦР и отрицательный тест на антитела IgМ и IgG), а также не контактировавшие с заболевшими COVID-19 как минимум за две недели до исследования. Женщинам необходим отрицательный тест на беременность. Кроме того, участие возможно только в том случае, если в следующие три месяца не планируется зачатие.
Исследование длится 180 дней. Оно поможет получить постоянное регистрационное удостоверение вакцины и расширить круг ее возможных получателей, в том числе охватить возрастную группу старше 60 лет.
Вакцина успешно прошла две стадии клинических исследований и показала свою безопасность. Она не содержит самого коронавируса, а значит, заболеть им или заразить окружающих невозможно. У получивших препарат появились антитела, то есть формируется иммунитет. Важно, что вакцина переносится организмом так же, как обычная прививка.
Напомним, первые партии вакцины от коронавируса для проведения пострегистрационных клинических исследований уже поступили в три медицинские организации Москвы.
Участником может стать совершеннолетний гражданин РФ с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий в момент вакцинации, не перенесший COVID-19, не контактировавший с заболевшими COVID-19 как минимум за две недели до исследования. При этом женщины также должны иметь отрицательный тест на беременность. Для женщин и мужчин возможно участие в случае, если в следующие три месяца не планируется зачатие.
Фото с сайта «Агентство МОСКВА», Сергей Киселев.